2022년도

HPV 국가예방접종 지원사업 관리지침

2022. 3. 4.

지침 안내문

본 지침은 2022년 HPV 국가예방접종 지원 대상자가 확대됨에 따라「HPV 국가예방접종 지원사업」에 대한 정보를 제공하여 사업의 이해도를 높이고 업무 효율성을 증진시키기 위해 제작하였습니다.

동 지침내용 및 HPV 국가예방접종 지원사업 관련 문의

(예방접종관리과 ☎ 043-719-8398~8399)

2022년도 HPV 국가예방접종 지원사업 개요

구분	건강여성 첫걸음 클리닉사업	HPV 예방접종 사업 (2022년 대상자 확대)
사업 대상	만 12세 여성 청소년 (2009.1.1.~2010.12.31. 출생자)	∙ 만 13~17세 여성 청소년 (2004.1.1.~2008.12.31. 출생자) ∙ 만 18~26세 저소득층* 여성 (1995.1.1.~2003.12.31. 출생자) * 기초생활보장수급자 및 차상위계층 ※ 사업 대상은 출생 연도 기준으로 지원
사업 내용	건강상담 및 HPV 예방접종(2회)	HPV 예방접종(2~3회) ※ 첫 접종 나이* 및 과거 접종 내역에 따라 접종 횟수 상이 * 접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준
사업 시행일	2016. 6. 20. ~	2022. 3. 14. ~
지원 기간	1차 접종일로부터 24개월 하루 전까지	예방접종 지원 마지막 연령(2022년 기준, 2004년생 여성청소년 및 1995년생 저소득층 여성)의 경우, 1차 접종을 2022년 완료 시 1차 접종일로부터 12개월 하루 전까지 2·3차 지원 가능
지원 백신	HPV 2가(서바릭스), HPV 4가(가다실)
위탁 계약방법	○ (‘기존 건강여성 첫걸음 클리닉사업’ 참여 기관) - ‘HPV 국가예방접종 지원사업’ 확인증 갱신 필요(부록 10 참조) ※ 통합교육 및 보수교육 이수(2년) 도래한 의료기관의 경우 해당 교육 이수 필요 → 보건소에서 승인 완료 시 계약 유효 ※ 2022년 온라인 교육은 질병관리청 교육시스템에서 수강 가능(’22.3.2.(수)～)

목차

Ⅰ HPV 국가예방접종 지원사업
	1. 사람유두종바이러스 1 2. 사업 개요 2 3. 사업 내용 3 4. 기관별 역할 6 5. 사업 참여 방법 8 6. HPV 예방접종 실시기준 및 방법 10 7. HPV 예방접종 기록 등록 12 8. 비용상환 신청 방법 및 지급기준 12 9. HPV 예방접종 후 이상반응 15 10. 백신 공급 및 관리 16

Ⅱ 주요서식 및 부록
	<부록 1> 예방접종업무 위탁계약서 19 <부록 2> HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증 21 <부록 3> 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서 21 <부록 4> 건강여성첫걸음 클리닉 점검표〔상담 체크리스트〕 22 <부록 5> 국가예방접종 업무 위탁의료기관 계약 해지 신청서 23 <부록 6> 국가예방접종업무 위탁의료기관 계약 해지 통지서 23 <부록 7> 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 자율점검표 24 <부록 8> 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 방문점검표 25 <부록 9> 저소득층(기초생활보장수급자 및 차상위계층) 확인방법 26 <부록 10> 위탁의료기관 계약 갱신(확인증 개신) 방법 28 <부록 11> 위탁의료기관 계약 신청 방법 29 <부록 12> 예방접종 등록 및 비용상환 신청 방법 30 <부록 13〉 HPV 국가예방접종 지원사업 Q&A 31

1

사람유두종바이러스

질병 개요

◦ (정의)  사람유두종바이러스(Human papillomavirus, 이하 HPV)  감염 시 대부분 무증상으로 자연적으로 소멸되지만, 오랜기간 동안 감염이 유지될 경우 관련 암(자궁경부암, 항문암 등)과 그 전암 병변, 생식기사마귀 등 질병을 유발

◦ (전파) 성접촉으로 인한 전파

◦ (HPV 유형) 자궁경부 병변 단계에 따라 주원인이 되는 HPV 유형이 다르며, 자궁경부암을 유발하는 가장 흔한 HPV 유형은 16, 18형임

◦ HPV 감염 임상양상

- HPV 감염의 대부분은 일시적이며 증상이 없고, 70%는 1년 이내, 약 90%는 2년 이내에 소실되며 감염된 여성의 5~10%에서 지속적으로 감염이 발생

- 지속적인 HPV 감염은 자궁경부암, 자궁경부 전암병변, 질암과 외음부암, 항문 및 생식기의 사마귀와 호흡기에 생기는 유두종 등의 다양한 임상질환을 일으킴

- 고위험형에 의한 지속감염이 자궁경부의 전암병변과 침습 자궁경부암의 가장 중요한 위험요인이며, 자궁경부암 발생과 관련된 위험요인으로 흡연, 경구용 피임제의 장기복용, 아이를 많이 낳은 경험, 다른 성매개 감염, 면역억제 등이 있는 경우 자궁경부 상피내 종양과 자궁경부암으로의 진행이 촉진되는 것으로 알려짐

- HPV 감염 후 자궁경부암이 발생할때까지는 약 15~20년(면역저하자에서는 5~10년)이 걸림

예방관리의 중요성

◦ 자궁경부암은 HPV 감염에 기인하므로, HPV 감염 예방을 통해 자궁경부암 예방이 가능

- HPV 감염은 성접촉을 통해 감염되며, 매우 흔한 감염이기 때문에 성생활을 하는 일반인 누구라도 감염될 수 있음

◦ HPV 예방접종과 정기적인 자궁경부암 검진을 통해 조기발견과 완치가 가능

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사업 개요

추진배경

신체적, 정서적으로 큰 변화*를 겪는 인생의 전환기인 여성 청소년에게 전문 의료상담과 진찰, 예방접종 서비스를 제공하여 건강한 여성으로 성장할 수 있도록 지원

* 사춘기 여학생의 약 59%는 초등학교 6학년 이전에 생리를 시작하며, 고등학교 3학년 여학생의 약 4.6%는 성경험이 있음(청소년건강행태조사, 질병관리청, 2015)

사람유두종바이러스 예방접종은 암을 예방할 수 있는 유일한 백신이며, 우리나라의 경우 자궁경부암은 15~34세 여성에게 발생하는 암 가운데 3번째로 높은 발생률을 보이므로 보다 적극적인 대상자 확대를 통한 접종이 요구됨

사람유두종바이러스 감염증 예방접종(이하 HPV 예방접종)은 HPV 감염의 가장 큰 원인인 성경험 이전에 접종을 권고하고 있으며, 만 12세가 지났어도 성경험이 없는 경우라면 예방효과가 높으므로 대상자 확대를 통한 접종의 기회를 높일 필요가 있음

추진경과

건강여성 첫걸음 클리닉사업 실시(2016. 6. 20. ∼)

HPV 국가예방접종 지원사업 대상자 확대 실시(2022. 3. 14.∼)

법적 근거

「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제24조(필수예방접종)

「국민기초생활보장법」 제7조(급여의 종류)

「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행령」 제20조(예방접종업무의 위탁)

「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙」 제7조(의사 등의 예방접종 후 이상반응 신고)

「예방접종의 실시기준 및 방법」 (질병관리청고시 제2021-2호)

「예방접종업무의 위탁에 관한 규정」 (질병관리청고시 제2020-10호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서･명세서서식 및 작성요령」 (보건복지부고시 제2021-267호)

3

사업 내용

※ HPV 국가예방접종 지원사업은 ‘건강여성 첫걸음 클리닉사업’과 ‘HPV 예방접종 사업’을 모두 포함하여 진행하며 두 사업 중 하나만 선택불가

건강여성 첫걸음 클리닉사업

지원대상: 만 12세 여성 청소년(2009~2010년 출생자, 2022년 기준)

지원내용: 건강상담 및 HPV 예방접종 지원(6~12개월 간격으로 2회 제공)

※ 건강상담비(진찰료)는 초진진찰료 기준금액 지원

※ 건강상담비 중 공단부담금 외 본인부담금은 공단 심사결정자료 확인 후, 전액 지급

※ 백신은 의료기관에 현물로 공급함에 따라 백신비는 백신공급 협약기관에 지급

※ 건강상담비의 경우 국민건강보험공단 부담금 지급결과에 따라 본인부담금을 지원하고 있으므로, 국민건강보험 급여 대상이 아닌 경우 보건소에서만 건강상담 및 예방접종 가능

☞ 건강상담 및 예방접종 서비스를 선택하여 제공할 수 없으며, 두 가지 서비스 모두 제공

• (국민건강보험 급여 대상자) 참여 의료기관 및 보건소에서 건강상담 및 예방접종 시행 가능

• (국민건강보험 급여 대상이 아닌 경우) 보건소에서만 건강상담 및 예방접종 시행 가능

지원기간: 1차 접종일로부터 24개월 하루 전까지 2차 접종 지원

※ 사업기간 내 1차 접종 완료 시 2차 건강상담 및 예방접종 지원

지원백신: HPV 2가(서바릭스), HPV 4가(가다실)

※ HPV 9가는 국가예방접종 지원 백신 아님

접종기관: 보건소 및 지정의료기관

※ 지정의료기관이 아닌 곳에서는 건강상담 및 예방접종 비용을 지원받을 수 없음

서비스 제공 절차

HPV 예방접종 사업(2022년 대상자 확대)

지원대상(주민등록상 출생연도 기준)

◦ 만 13~17세 여성 청소년(2004. 1. 1. ~ 2008. 12. 31. 출생자, 2022년 기준)

◦ 만 18~26세 저소득층* 여성(1995. 1. 1. ~ 2003. 12. 31. 출생자, 2022년 기준)

* 국민기초생활보장법 상 기초생활보장수급자(=기초생활수급자) 및 차상위계층

* 접종 당일 기초생활보장수급자 및 차상위계층인 경우

※ 차상위계층은 수급권자에 해당하지 않는 계층으로, 소득인정액이 기준 중위소득의 50% 이하인 계층을 말함

지원대상		소득수준(참고)
기초생활보장수급자	생계급여	기준중위소득 30% 이하
	의료급여	기준중위소득 40% 이하
	주거급여	기준중위소득 43% 이하
	교육급여	기준중위소득 50% 이하
차상위계층	차상위본인부담경감대상	기준중위소득 50% 이하
	차상위자활
	차상위장애인
	차상위계층확인

지원내용: HPV 예방접종 지원(2~3회)

◦ 첫 접종 나이* 및 과거 접종 내역에 따라 접종 횟수 상이

* 접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준

※ 건강상담 미지원

지원기간: 접종 지원 대상 연령에 해당하는 여성 청소년 및 저소득층 여성은 모두 지원,

단, 예방접종 지원 마지막 연령(2004년생 및 1995년생(저소득층))의 경우, 1차 예방접종을 2022년도에 완료 시 1차 접종일로부터 12개월 하루 전까지 2·3차 접종 지원 가능

지원백신: HPV 2가(서바릭스), HPV 4가(가다실)

※ HPV 9가는 국가예방접종 지원 백신 아님

접종기관: 보건소 및 지정의료기관

※ 지정의료기관이 아닌 곳에서는 예방접종 비용을 지원받을 수 없음

대상자 확인

◦ 저소득층 확인

- 보건소: 질병통합관리시스템 비용상환심사> 일반내역심사> 행복e음 연계 탭에서 기초생활보장수급자 및 차상위계층 대상자 여부 확인(부록 9 참고)

- 위탁의료기관: 전자차트와 연계된 건강보험 공단 자격확인 시스템을 통해 확인 가능하며, 전산상 확인이 되지 않는 경우 자격확인 서류*를 통해 확인

* 접종 당일 기초생활보장수급자 및 차상위계층인 경우

* <기초생활보장수급자 및 차상위 계층 자격확인 서류>

- 국민기초생활보장수급자 증명서

- 차상위 본인부담경감대상자 증명서

자활근로참여확인서

장애인 연금, 장애수당, 장애아동수당 대상자 확인서

차상위 계층 확인서

그 밖의 기초생활보장수급자 및 차상위 계층을 증명 가능한 서류 등

사업체계

(보건소) 지자체장이 관내 의료기관과 예방접종업무 위탁계약을 체결하고, 위탁의료기관에서 청구한 비용상환 신청 내역에 대해 피접종자 주민등록 주소지 관할 보건소에서 지급심사 후 비용지급

※ 예방접종비 중 시행비는 위탁의료기관에 지급, 백신비는 조달계약업체에 지급

※ 건강상담비 중 공단부담금 외 본인부담금은 건강보험청구 심사결정 후 위탁의료기관에 지급

(위탁의료기관) 건강상담 및 예방접종을 실시한 후 예방접종통합관리시스템에 접종내역 등록 시 비용상환 신청 및 건강상담비(진찰료)는 건강보험심사평가원에 청구

(건강보험심사평가원) 위탁의료기관이 청구한 건강상담비에 대해 심사 후 심사결과에 따라 국민건강보험공단에서 위탁의료기관에 건강상담비 중 보험자부담금 지급

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기관별 역할

기관	역할
질병관리청	- HPV 국가예방접종 지원사업(건강여성 첫걸음 클리닉사업, HPV 예방접종 사업) 총괄 - 관련 고시 개정 등 법적 근거 마련 - HPV 예방접종비 지원 관리 * 건강여성 첫걸음 클리닉사업 건강상담비 지급 관리 포함 - 백신수급 및 조달계약 체결 및 관리 등 - HPV 예방접종 교육･홍보 - 예방접종 후 이상반응 감시체계 운영 및 예방접종피해 국가보상제도 운영
시･도 및 시･군･구	- 위탁의료기관 관리 • HPV 국가예방접종 지원사업 안내 및 시스템 이용법 안내 • 위탁의료기관 신규계약 및 재계약 관리(5년마다 갱신) * 구비서류: 계약서, 교육수료증, 통장사본, 사업 참여 확인증, HPV 백신공급 협약서 * 제출된 서류 모두 보건소 승인이 완료되어야 계약 유효 • 위탁의료기관 점검관리(연 2회(상･하반기) 자율점검, 연 1회 이상 방문점검) * 의료기관에서 제출한 자율점검 결과 등을 현장 방문 점검을 통해 확인 - 사업 대상자 예방접종 관리 • HPV 1차 접종 후 2차 또는 3차 접종 일정 안내 및 미접종자 관리 - 건강상담비(진찰료 중 본인부담금) 및 예방접종 비용상환 관리 - 백신구매 및 지역내 백신수급 관리 • 보건소 사용량은 분기별 구매량 확인 후 백신 공급 실시 • 위탁의료기관 사용량에 대해 조달계약업체에 백신비 지급 • 위탁의료기관 백신 공급 협약서 관리 - 예방접종 후 이상반응 신고 및 보고, 기초피해조사 및 역학조사 실시, 예방접종 피해보상 신청 접수
위탁의료기관	- (위탁계약 체결) 위탁계약서, 교육수료증, 통장사본, HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증, 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서 제출 - 예방접종 예진표 작성 안내 출생연도 기준 지원대상 확인 * 만 18～26세인 경우 저소득층(기초생활보장수급자 및 차상위 계층) 확인 - 과거 HPV 예방접종력 확인 * 보호자 문진 또는 예방접종수첩 상 과거 접종력이 확인된 경우, 접종기관에 전산등록 요청 안내, 접종한 백신 종류(접종일) 확인 후 접종 실시함 - 예진표를 토대로 예진 실시 및 예방접종 전후 주의사항, 이상반응 등 설명 - 접종 백신을 확인하고 정확한 용량을 정확한 부위에 접종 * 접종 시 극도의 긴장이나 접종부위 통증으로 인하여 접종 후 일시적으로 정신을 잃고 넘어질 수 있으므로, 접종은 등받이 있는 의자에서 하거나 누워서 하는 것을 권장 * 아나필락시스 발생에 대비하여 응급처치 장비 구비 및 후속조치 체계 마련, 신속대응을 위한 담당자 역할 지정 및 숙지 - 다음 접종 일정 등 안내 * 휴대전화 문자 수신에 동의할 경우 예방접종통합관리시스템에 다음 예방접종일 등록 * 예방접종통합관리시스템에 등록된 휴대전화번호와 예방접종 예진표에 기록된 휴대전화번호가 일치하는지 확인 - 접종 후 접종기관에서 20∼30분간 머물며 이상반응 발생 여부 관찰 후 귀가 안내 - 예방접종통합관리시스템에 접종내역 전산등록(예방접종 비용상환 신청) 및 요양청구 - 예방접종 후 이상반응으로 진단한 경우 지체 없이 이상반응 신고 * 질병보건통합관리시스템을 통한 웹 신고 또는 관할 보건소로 유선 신고 * 예방접종 피해보상 신청 안내 - 예방접종업무 위탁의료기관 자율점검(연 2회) 실시 및 보건소 방문점검 협조 - 예방접종 기록의 개인정보 관리 * 예방접종 목적 이외의 용도로 사용한 경우 위탁계약 해지 - 백신 보관 및 관리 철저 - 여성청소년 또는 보호자에게 사업 안내자료 제공 - 건강여성첫걸음 사업대상자 건강상담 실시 및 상담비 청구 • 건강상담 전 점검표 작성 안내 • 상담 체크리스트 확인 및 표준 상담 업무 흐름도에 따라 상담 실시 * 상담 완료 후 점검표는 의료기관에서 보관(5년 보관) • 상담 후 부가적인 진료가 필요하다고 판단한 경우 관련 전문의 진료 안내 • 프로그램에 상담비 청구 * 예방접종 기록은 접종 당일에 순차적으로 등록 * 접종 당일 전산등록하지 않아 다른 의료기관에서 중복접종 발생 시 접종기록을 먼저 등록한 의료기관에 비용지급
건강보험심사평가원 /국민건강보험공단	- 건강여성 첫걸음 클리닉사업에서 상담 진찰료에 대한 요양급여 청구 심사 및 지급

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사업 참여 방법

HPV 국가예방접종 지원사업 참여 신청(위탁계약 체결)

신규 사업 참여를 원하는 의료기관은 참여 전 사업 관련된 교육이수 필요

◦ [공통필수] 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 통합교육(2022)과 [기본교육] 어린이 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 교육(2022) 이수

※ 질병관리청 교육시스템(https://edu.kdca.go.kr)에서 수강 가능(’22.3.2.～)

기존 건강여성 첫걸음 참여 의료기관의 경우, HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증을 갱신하고(부록 10 참고), 보건소에서 제출 서류 승인 시, 계약이 유효함

위탁계약 시 필요한 서류

◦ (건강여성 첫걸음 클리닉사업 기참여 위탁의료기관)

① HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증(갱신 필수)

② [공통필수] 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 통합교육(2022) 수료증

③ 어린이 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 교육(2022) ‘보수교육’ 수료증

※ 통합교육 및 보수교육 2년 도래한 의료기관은 해당 교육 이수 필요

※ 제출된 서류는 모두 보건소 승인완료 시 계약 유효

◦ (신규 위탁의료기관) 어린이 국가예방접종 지원사업 미참여 의료기관

① [공통필수] 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 통합교육(2022) 수료증

② 어린이 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 교육(2022) ‘기본교육’ 수료증

③ 예방접종업무 위탁 계약서

④ 통장사본

⑤ HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증

⑥ 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서

※ 제출된 서류는 모두 보건소 승인완료 시 계약 유효

기존 계약된 의료기관 정보(요양기관번호, 관할 보건소)가 변경된 경우 기존계약 해지 후 신규계약 체결

※ 관할 보건소는 동일하나, 주소만 변경된 경우에는 의료기관 정보에서 주소지 수정

※ 의료기관 폐업 시 폐업신고로 위탁 계약 해지 갈음

재계약(계약 갱신)

어린이 국가예방접종 지원사업과 동일하게 관리

◦ 위탁계약기간(5년)이 만료되기 1개월 전 공통필수 및 보수교육 이수 여부 확인 후 재계약 체결

※ 어린이 국가예방접종 지원사업 참여기관이 HPV 국가예방접종 지원사업을 추가로 참여한 경우, 이전 유지 중인 위탁계약일 기준으로 계약기간 만료 계산

※ 공통필수 및 보수교육은 2년마다 이수해야 하며, 교육만료 시점 1개월 전부터 질병보건통합관리시스템 로그인 시 팝업창으로 안내

※ 해당 교육 미이수 시 비용신청 불가하며, 교육 이수 및 계약 갱신 후 비용 신청 가능

계약 해지(참여 철회)

HPV 국가예방접종 지원사업 참여를 철회하고자 할 경우 아래와 같이 처리 및 제출

◦ (HPV 국가예방접종 지원사업만 참여) ‘예방접종 업무 위탁의료기관 계약 해지 신청서’제출

◦ (다른 국가예방접종사업 참여 유지) ‘HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증’의 시행여부를 ‘시행하지 않음’으로 수정 제출

※ 계약 해지 이후에 누락된 예방접종 기록 전산등록 시 비용상환이 불가하니, 계약해지 전 예방접종 기록이 누락되지 않도록 반드시 안내 필요

별도 계약 해지 절차 없이 폐업한 경우에는 폐업 신고로 참여 철회 갈음

◦ 의료기관 폐업신고 시 자동 계약 해지처리 되어 예방접종통합관리시스템 사용권한 소멸

※ 폐업 이후 누락된 예방접종 기록 전산등록 시 비용상환이 불가하니, 폐업 전 예방접종 기록이 누락되지 않도록 반드시 안내 필요

예방접종업무 위탁계약서에 명시된 계약 해지 사유가 있는 경우, 사전통지 없이 위탁 계약 해지 가능

◦ 해지일로부터 1년간 국가예방접종 사업 모두 참여 불가능함*을 안내 필요

* 어린이 사업(HPV, B형간염 주산기 포함), 어르신 폐렴구균 사업(단, 인플루엔자 지원사업은 제외)

※ 예) 2021. 11. 12. 위탁계약 해지 했을 경우, 2022. 11. 12. 이후 계약 가능

◦ 신규 계약 시 이전에 발생한 사항에 대해 안내하고, 계약해지 사유 재발방지 확인 후 계약 진행

건강 상담을 실시하지 않았으나 상담한 것으로 허위 청구한 사실이 확인될 경우 사업 참여 해지 가능

☞ (참고) 주요 위반 사례 예시

•  위탁의료기관에서 피접종자에 대한 건강 상담 시행을 거부하는 경우

•  위탁의료기관이 건강 상담을 실시하지 않았으나 상담한 것으로 허위 청구한 사실이 확인될 경우 관할 보건소에서 해당사업 참여 제한

위탁의료기관 점검 실시 및 점검표 제출 방법

위탁의료기관 자율점검 실시

◦ (위탁의료기관) 연 2회(상･하반기) 자율점검을 실시하고, 점검표(전자문서) 제출

※ 위탁의료기관의 점검표 작성･제출은 예방접종실적 등과 관계없이 매년 시행해야 함

- 질병보건통합관리시스템 ➞ 예방접종관리 ➞ 국가예방접종사업 ➞ 계약･점검관리 ➞ 자율점검등록관리 메뉴에서 [점검표 등록] 클릭 ➞ 작성 ➞ [확인 및 서명] 클릭 ➞ 서명 후 저장(제출 완료)

※ 제출한 자율점검표의 수정을 원할 경우, 기 제출된 점검표를 삭제 후 재작성 및 제출

◦ (보건소) 위탁의료기관에서 제출한 자율점검표 확인 및 승인

- 질병보건통합관리시스템 ➞ 예방접종관리 ➞ 국가예방접종사업 ➞ 계약･점검관리 ➞ 점검관리 ➞ 자율점검조회관리 메뉴에서 점검표 확인 후 종합의견 작성 ➞ [확인 및 서명] 클릭 ➞ 서명(개인인증서) 후 ➞ 저장

보건소 방문점검 실시

◦ (보건소) 기관별 연 1회 이상 방문점검 실시 및 결과 등록

- 질병보건통합관리시스템 ➞ 예방접종관리 ➞ 국가예방접종사업 ➞ 계약･점검관리 ➞ 점검관리 ➞ 방문점검관리 메뉴에서 [점검표 등록] 클릭 ➞ 점검내용 등록

※ 미흡사항에 대한 조치 완료 확인 등으로 방문점검을 여러 번 실시한 경우 매 방문 시 작성

※ 점검기간 내 사전 예고 없이 방문 가능

◦ (위탁의료기관) 관할보건소에서 연 1회 이상 수시점검이 가능하므로 반드시 협조

※ 점검기간 내 사전 예고 없이 방문 가능

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HPV 예방접종 실시기준 및 방법

HPV 예방접종 실시기준

백신 종류	첫 접종 나이**	접종 횟수	접종 일정	최소접종간격
				1～2차	2～3차
HPV2, HPV4	만 9-14세	2회	0, 6～12개월	5개월	-
HPV2	만 15-25세	3회	0, 1, 6개월	4주	12주*
HPV4	만 15-26세	3회	0, 2, 6개월

* HPV 3차 접종은 1차 접종 5개월 이후에 접종

**  접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준

◦ (첫 접종 나이 만 9~14세) 6~12개월 간격으로 2회 접종

• 1차 접종을 만 15세 미만*에 시작한 경우 두 번째 접종이 만 15세 이후에 접종되더라도 총 2회 접종으로 완료

* 접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준

• 접종 간격이 12∼15개월 이상 지연되지 않도록 하는 것이 성경험 전 접종을 완료하기 위해 제안됨(WHO, 2014)

- (이른접종) 2차 접종이 최소접종간격(5개월)보다 이르게 시행된 경우 총 3회 접종 필요

※ 3차 접종은 2차 접종과 최소 12주 이상, 1차 접종과는 5개월 이상의 간격을 두고 접종

※ 이 경우 1차, 3차 접종 비용지원

- (면역저하자) 백신별 권장 간격에 따라 총 3회 접종 필요

※ 사업 대상자에 해당할 경우 3회 접종 모두 지원

◦ (첫 접종 나이 만 15세 이상) 백신별 권장 간격으로 3회 접종

※ 만 15세는 접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준

- (HPV 2가) 0, 1, 6개월 간격 / (HPV 4가) 0, 2, 6개월 간격

접종용량 및 방법: 1회 0.5mL, 상완 삼각근 근육주사

동시접종 및 교차접종

◦ (동시접종) 다른 약독화 생백신 및 불활성화 백신과 동시접종 가능

※ 동시접종 시 서로 다른 부위에 접종 권장

◦ (교차접종) HPV 2가, 4가 백신 간 교차접종은 권장하지 않음

※ 단, 이전에 사용한 백신의 종류를 모르거나 국내에 해당 백신이 공급되지 않는 등의 불가피한 경우에 한하여 제한적으로 허용

☞ (참고) HPV 9가 백신 유통에 따른 세부 안내사항(2017년 제2차 예방접종전문위원회 심의 결과)

• (교차접종) HPV 2가, 4가 백신과 9가 백신의 교차접종은 안전성, 면역원성, 효능에 대한 연구 자료가 제한적이므로 권장하지 않음

• (기존 백신으로 접종을 완료한 경우) 기존 HPV 2가, 4가 백신을 완료한 대상자에게 9가 백신을 추가 접종하는 것은 안전성, 유효성에 대한 근거는 제한적이므로 국가 권장여부는 추가 근거가 나올 때까지 판단을 보류함

• (동시접종) Tdap 등 다른 백신과 동시접종 가능함

금기 및 주의사항

◦ 이전 백신 접종 후 또는 백신 성분에 대한 심한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있었던 경우

◦ 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 경우 증상이 회복될 때까지 접종 연기

◦ 예방접종 후 20∼30분 동안 접종기관에 앉아있거나 누워있도록 안내 및 관찰

7

HPV 예방접종 기록 등록

예방접종통합관리시스템에 HPV 예방접종 기록 당일 등록

※ 중복접종이 발생한 경우 접종기록을 먼저 등록한 의료기관에 비용 지급됨

예방접종 기록은 순차적으로 등록

◦ 단, 과거 접종력이 등록되지 않았으나, 접종력이 확인된 경우 이전 접종에 대해서는 해당 의료기관에 전산등록을 요청하도록 안내하고, 다음 차수부터 순차적 등록

◦ 만 18~26세 저소득층 여성 등록 시 의학적 소견 ‘사유입력’ 버튼 클릭 후 ‘만 18~26세 여성 기초생활수급자 및 차상위계층’ 선택 (부록 12 참고)

◦ 면역저하자의 경우 접종내역 등록 시 의학적 소견(면역저하 사유 등) 등록(3회 접종)

◦ 조혈모세포이식 등으로 재접종한 경우 해당차수(기존 접종 날짜)에 마우스 오른쪽 버튼 클릭 후 접종내역 추가 등록

※ 조혈모세포이식 후 동일 차수에 재접종 등록 시 의학적소견 ‘조혈모세포이식 후 재접종’ 항목 선택 후 이식일자 추가입력

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비용상환 신청 방법 및 지급기준

‘건강여성 첫걸음 클리닉사업’건강상담비(진찰료) 신청 방법

※ 건강상담비는 ‘건강여성 첫걸음 클리닉사업’ 대상만 해당

건강상담비는 건강보험심사평가원에 신청하며, 1회당 「행위 급여･비급여 목록 및 급여 상대가치 점수」 가-1-가. 초진 진찰료 수가 적용

* 2022년도 초진 진찰료 중 본인부담금에 해당하는 비용지원

(신청 시 주의사항) 건강보험심사평가원으로 건강상담비 청구 시 상병분류기호 R688(기타 명시된 전신 증상 및 징후)로 기재하고, 청구 명세서의 특정내역구분(MT002)에 F012를 기재하여 청구

* 의료기관은 진찰료 1회 청구, 건강상담에 대한 본인부담금은 국가예방접종 지원사업에서 지원하며, 검사, 처치 등의 다른 진료행위가 동시에 발생한 경우에는 분리청구 필요(명세서 각각 작성)

* 상담절차 및 HPV 예방접종 실시기준을 준수하여 시행한 내역에 한하여 인정

건강상담비(진찰료)는 국민건강보험공단 지원금 외 본인부담금 전액 국가 지원

* 건강보험심사평가원에서 심사결정 완료 자료를 받아 검토 ➞ 질병관리청에서 예방접종통합관리시스템에 본인부담금을 반영 후 지급요청 ➞ 피접종자 주소지 관할 보건소에서 지급

* 본인부담금은 국가 지원되므로, 대상자로부터 동 상담 비용(진찰료)에 대한 본인부담금 수납 금지

HPV 예방접종비

(신청 및 지급) 예방접종통합관리시스템에 접종기록 전산등록 시 자동 청구되며, 피접종자 주소지 보건소에서 비용상환 심사 후 시행비 지급

(백신비 및 시행비) HPV 4가 63,280원*, HPV 2가 56,550원*, 시행비는 접종 당 19,420원

* 2021년 공고가격으로 2022년 조닥계약 체결 이후 예방접종 비용 공고 예정

※ 건강여성 첫걸음 클리닉사업에서 건강상담비는 국민건강보험법 및 의료급여법에 따른 초진 진찰료 중 본인부담금을 지원하며, 시행비와 별도 지급

※ HPV 예방접종 사업대상(확대대상)은 상담비 미지원

비용상환 기준

건강여성 첫걸음 클리닉사업 대상

◦ 지원기간 동안 예방접종 실시기준을 준수하여 시행된 내역 2회 지원

☞ (참고) 2차 접종 지연 시 비용지원 기간

• 건강여성 첫걸음 클리닉사업 대상 기간 1차 접종 후 24개월 하루 전까지
(예) 2007년생이 2020. 12. 31. 1차 접종을 완료한 경우 2022. 12. 30.까지 지원 가능

◦ 예외인정 비용지원

- 면역저하자에게 3회(HPV 2가: 0, 1, 6개월 간격 / HPV 4가: 0, 2, 6개월 간격) 접종하거나 조혈모세포이식 등 타당한 의학적 사유로 재접종이 필요한 경우 비용상환 인정

☞ (참고) 예외인정자에 대한 비용지원

• 면역저하자에게 HPV 백신 3회 접종 시 건강상담은 1차, 3차 접종 시에만 시행하고 건강상담비 청구 가능

* 2차 접종 시 의학적 사유 선택/입력해야 예방접종 비용상환 신청 가능

• 조혈모세포이식으로 재접종이 필요한 경우에는 건강상담은 추가적으로 제공하지 않으며, 예방접종 비용에 대해서만 지원

* 재접종 시 해당 차수 기록란에 마우스 오른쪽 버튼을 클릭하여 접종기록을 추가 등록하고, 의학적 사유 선택/입력해야 예방접종 비용상환 신청 가능

HPV 예방접종 사업 대상(대상자 확대)

◦ 지원기간 동안 예방접종 실시기준을 준수하여 시행된 내역 2~3회* 지원

* 첫 접종 나이 및 과거 접종 내역에 따라 지원횟수 상이

☞ (참고) 첫 접종 나이*가 만 15세 미만인 경우 총 2회, 만 15세 이상인 경우 총 3회 지원

* 접종 당일 피접종자의 주민등록상 생년월일(실제 만 나이) 기준

• 만 15세 이전에 1차 접종을 시행하였으나 지연되어 2차 접종을 만 15세 이후 시행하면 총 2회 지원

• 예방접종 지원 마지막 연령 2004년생 및 1995년생(저소득층)의 경우, 1차 예방접종을 2022년에 완료 시 1차 접종일로부터 12개월 하루 전까지 2·3차 접종 비용상환 가능

◦ 예외인정 비용지원

- 조혈모세포이식 대상자: 조혈모세포이식일로부터 3년(36개월 하루 전)까지 지원

* 만 13～17세 여성 청소년 및 만 18～26세 저소득층 여성이 사업기간 내 조혈모세포 이식을 받은 경우 다시 시작하는 접종일정 완료를 위하여 조혈모세포이식 후 3년(36개월 하루 전)까지로 지원기간 연장 적용

* HPV 예방접종 사업 지원기간과 조혈모세포이식 후 3년 중 지원대상자에게 유리한 지원기간을 적용

- 면역저하자에게 3회(HPV 2가: 0, 1, 6개월 간격 / HPV 4가: 0, 2, 6개월 간격) 접종

상환불가 : 중복접종 및 이른접종

※ ‘상환불가’ 접종의 백신비는 의료기관에서 부담(백신공급 도매상에게 직접 반납)

※ 건강상담을 제공했더라도, 오접종의 경우 건강상담비와 예방접종비 지급 불가

◦ (중복접종) 동일 차수 접종을 중복으로 시행한 경우

※ 예방접종 기록 등록 지연 등으로 중복접종이 발생한 경우, 먼저 등록한 의료기관에 비용 지급

◦ (이른접종) 사업대상 연령 또는 최소접종간격 보다 이르게 시행한 경우

※ 2회 접종 대상자가 최소접종간격 보다 이르게 접종한 경우 총 3회 접종 필요

※ 3회 접종 대상자는 해당차수의 재접종 필요

비용상환 신청 및 이의신청

◦ (비용신청) 예방접종통합관리시스템에 접종기록 등록 시 자동으로 신청

◦ (의학적 소견이 타당한 재접종자의 비용 신청) 예방접종통합관리시스템에 접종기록 등록 시 화면 하단의 ‘의학적 소견/기타 사유’에 해당 사유 입력

* (예) 조혈모세포이식 후 재접종을 시행한 경우 ‘조혈모세포이식 후 재접종’ 선택 ➞ ‘이식일자’ 입력

◦ (이의신청) 비용상환 심사결과, 상환불가 판정된 내역에 대해 이의신청 가능

※ 이의신청 기간: 상환불가 판정일로부터 30일 이내

비용상환 심사 및 지급

◦ 접종 대상자의 주민등록상 주소지 보건소에서 비용상환 신청내역에 대한 적합성 심사

※ 지자체장(보건소장)은 의료기관으로부터 제출받은 자료만으로는 심사가 곤란하다고 인정되는 경우 10일의 기간을 정하여 자료 보완 요청 가능. 해당 기간 내 보완 자료 미제출 시 위탁의료기관의 불이익 발생 가능

◦ (만 18~26세 저소득층 여성) 의료기관에서 저소득층 여성으로 비용상환신청(부록 12 참고)→예방접종통합관리시트템 상단 메뉴보기→HPV국가예방접종지원사업→비용상환심사→일반내역심사→행복e음확인 버튼을 클릭하여 저소득층 확인 후 적합성 심사(부록 9 참고)

◦ 비용상환 신청일로부터 15일 이내에 비용 상환 인정여부 통보 및 비용 지급

비용상환 내역 확인방법

비용상환 신청 내역 및 비용지급 결과 확인(의료기관)

◦ (비용상환 신청 내역) 예방접종통합관리시스템 상단 메뉴보기 → 예방접종지원사업 → 비용상환 현황 → 비용상환내역 에서 조회기간 설정 후, 비용신청 내역 조회

◦ (비용지급 결과 확인) 예방접종통합관리시스템 상단 메뉴보기 → 예방접종지원사업 → 비용지급결과에서 조회기간 설정 후, 비용지급이 완료된 내역 조회

비용상환 지급(보건소)

◦ 예방접종통합관리시스템 상단 메뉴보기 → 예방접종지원사업 → 비용지급심사 → 지급관리 메뉴에서 e호조지방재정관리시스템 연계를 통하여 지급

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HPV 예방접종 후 이상반응

사업대상 중 미성년자의 경우 예방접종 시 보호자 동행이 원칙

◦ 부득이하게 보호자(부모, 법정대리인 등) 동행이 어려운 접종 대상자는 사전에 보호자가 작성한 예방접종 시행 동의서 및 예진표를 소지하고 병원을 방문

◦ 접종을 시행하는 의사는 사전에 보호자가 작성한 예방접종 시행 동의서 및 예진표를 확인하고 예방접종 전·후 주의사항 및 이상반응에 대해 접종 대상자 및 보호자(유선 및 SMS 문자 설명)에게 설명하고 접종 시행

* 예방접종 시행 동의서 등 관련 서식은 예방접종도우미 누리집에서 보호자가 직접 다운로드 가능

* 서식 다운로드 방법: 예방접종도우미(https://nip.kdca.go.kr) → 예방접종관리→ 관련자료 다운로드 → ‘HPV 예방접종 동의서식 모음’

발생 가능한 이상반응 및 예방법

◦ (국소반응) 접종부위 통증, 부어오름, 발적 등

* 접종부위 통증이 비교적 흔하게 보고(약 80%) 되며, 가만히 있어도 통증이 느껴지거나 일상 활동을 방해할 정도의 통증이 약 6%에서 보고되었으나 대부분 수일 내에 특별한 치료 없이 회복

◦ (전신반응) 발열, 메스꺼움, 근육통, 두드러기 등

* 아나필락시스와 같은 심한 알레르기 반응을 포함한 중증 이상반응은 극히 드물게 나타날 수 있으나, 다른 영유아 백신과 비교하여 특별히 빈도가 높지 않음

◦ 접종 후 20∼30분 동안 접종기관에 앉아 있거나 누워있도록 안내하고 피접종자의 급성 이상반응 발생 여부를 주의 깊게 관찰

◦ 아나필락시스와 같은 중증 알레르기 반응 발생 시 신속 대응, 평소에 대처법 숙지

☞ 예방접종 후 일시적인 실신에 대한 주의 필요

• 청소년에서 예방접종 후 접종시 긴장이나 통증으로 인해 일시적으로 실신하는 경우가 있으며, 넘어지면서 다칠 수 있으므로 이에 대한 예방 필요

• 실신은 다른 예방접종 후에도 발생 가능하며 주로 청소년 및 젊은 성인에서 단체 예방접종 시 발생

• 의료기관 주의사항

- 접종은 등받이 있는 의자에서 하거나 누워서 하는 것을 권장

- 예방접종 후 20∼30분 동안 접종기관에 앉아있거나 누워있도록 안내 및 관찰

접종 후 발생 가능한 이상반응에 대한 안내

◦ HPV 예방접종 안전성 관련 보호자와의 의사소통

◦ 예진 시 발생 가능한 이상반응에 대해 보호자와 피접종자에게 충분히 설명하되, 대부분 일시적인 반응으로 지나친 걱정을 하지 않도록 안내

◦ 예방접종 후 일시적 실신이 발생할 수 있으나, 예방접종 후 앉거나 누워서 경과를 관찰하면 충분히 예방 가능하다는 것을 보호자와 피접종자에게 설명

◦ 예방접종으로 자궁경부암이나 자궁경부 전암병변을 예방하는 효과(이득)가 있음을 충분히 설명

※ (국내) 국가예방접종 도입 이후 2022. 1. 31. 기준. 약 214만 건 접종함. 현재 이상반응으로 신고된 176건(0.0082%) 중, 심인성 반응으로 일시적인 실신 및 실신 전 어지러움 등의 증상(68건, 38.6%)이 가장 많았음

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백신 공급 및 관리

계약방식: 보건소 및 의료기관 사용량에 대한 총액계약

기관별 백신 공급방법

◦ (보건소) 질병관리청에서 분기별 사용물량에 대한 수요조사를 통해 공급량 확정, 조달계약업체에서 백신 공급

◦ (위탁의료기관) 협약업체(조달계약업체 또는 도매상)를 통해 직접 백신 확보, 보건소에서 비용지급 결정된 건에 대해 백신을 공급한 협약업체(조달계약업체 또는 도매상)로 백신비 지급

위탁의료기관 사용 백신의 백신비 지급절차 및 기관별 역할

◦ (위탁의료기관) 예방접종 후 접종기록 등록 시 비용상환 신청

※ 협약업체(조달계약 업체 또는 도매상)에게 백신비가 지급되기 위해 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서를 시스템에 업로드 후 반드시 보건소 승인 필요

◦ (보건소)

- 피접종자의 주소지 관할 보건소에서 예방접종 내역 심사 후 비용 지급결정

- 조달계약업체 청구건에 대해 백신비 지급

◦ (조달계약업체) 위탁의료기관에 백신 공급, 비용상환 심사결과 지급결정 건에 대하여 해당 보건소로 백신비 청구, 지급된 백신비는 실제 백신을 공급한 도매상에게 전달

◦ (도매상) 위탁의료기관에 백신 공급, 조달계약업체에 백신비 정산

HPV 예방접종 오등록 시 백신 등록 처리 방법

◦ 도매상에서 백신비 지급요청(또는 지급완료) 후에는 비용상환 접수취소, 접종내역 삭제가 불가하므로 도매상과 백신문제 처리를 위해 질병관리청 백신수급과 백신 담당자(☏ 043-719-6818)와 통화 후 조치 필요

※ 오등록한 접종내역에 대한 삭제, 접종일자 변경 시 건강상담 실시내역 등을 확인하고, 비용지급 보건소(피접종자 주소지 관할 보건소)로 해당 내용에 대해 조치 요청

협조 및 참고사항

◦ (보건소) 분기별 수요조사 시 과다한 수요제출 지양, 최근 접종건·재고량 및 위탁의료기관 분담률 등을 고려하여 적절한 수량 구매

◦ (위탁의료기관) 국가사업으로 사용한 백신에 대해서만 보건소에서 백신비 지급이 가능하므로 접종건･재고량 등을 고려하여 국가사업으로 소진 가능한 범위 내에서 백신 확보

- 보건소의 지급심사에서 상환 불가된 접종의 백신, 접종자 과실로 오염･파손된 백신, 유효기간이 경과된 백신 등의 경우는 의료기관에서 백신비 지급

- 백신 협약업체 변경 시, 변경된 업체와 작성한 협약서를 시스템에 업로드하고 관할 보건소에 승인요청 필요

※ 보건소의 승인 이후 전산등록된 건에 대해 변경된 업체로 백신비 지급, 이전 업체에서 공급한 백신이 남아 있는 경우 의료기관에서 백신비 지급

※ 기존에 협약된 업체에서 공급한 백신을 소진한 후 협약업체 변경

- 국가예방접종으로 사용되지 않은 백신에 대한 비용 지급 등은 참여 의료기관과 협약업체(조달계약 업체 또는 도매상) 간 자체적으로 관리(백신 구매 및 대금 지급 등)

부록 1		예방접종업무 위탁계약서

■ 예방접종업무의 위탁에 관한 규정 [별지 제1호서식]
예방접종업무 위탁계약서
(앞 쪽)
제1조	계약목적		수탁기관은 위탁기관으로부터 위탁받은 예방접종업무에 대하여 필수 또는 임시예방접종을 실시한다. ※ 위탁기관: 특별자치도지사 또는 시장･군수･구청장 ※ 수탁기관: 위탁계약을 체결한 의료기관
제2조	“수탁기관”		의료기관명			요양기관번호
			요양기관종별			표 시 과 목
			주소(소재지)
			전 화			전자우편주소
			대표자			생년월일
			면허종별			면허번호
			의료정보시스템		[ ] 사 용 ※ 사용시업체명： [ ] 미사용
제3조	위탁계약 조건		별지 뒷면 참조
제4조	신의성실 및 위탁 계약의 해지		▪ 위탁기관과 수탁기관은 본 계약서에 의거 위탁 예방접종업무의 효율적인 진행이 이루어질 수 있도록 상호 협력하여 제반사항을 성실히 이행하여야 한다. ▪ 위탁기관은 수탁기관이 ｢예방접종업무의 위탁에 관한 규정｣ 제2조제3항을 위반하였거나, 제3조제1호에서 제3호까지에 해당되는 경우 또는 수탁기관의 과실로 인해 예방접종업무가 정상적으로 이행될 수 없을 경우 사전통지 없이 위탁계약을 해지할 수 있다.
제5조	계약기간		▪ 본 위탁계약서는 계약체결일로부터 5년간 유효한 것으로 한다. 단, 특별자치도지사 또는 시장･군수･구청장이 필요하다고 인정하는 때에는 그 기간을 5년 이내로 할 수 있으며, 필요시에는 계약기간 만료 후 계약을 갱신할 수 있다.
위탁기관과 수탁기관은 ｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제24조제2항, 제25조제2항 및 같은 법 시행령 제20조에 따라 필수 및 임시 예방접종업무를 위탁수행하기 위하여 위와 같이 위탁계약을 체결하고, 본 위탁계약서(전자문서를 포함한다.)는 2부를 작성하여 위탁기관과 수탁기관이 서명 또는 날인한 후 각각 1부씩 보관한다.
년 월 일
				<위탁기관> 기관명： 대표자：			(서명 또는 날인)
				<수탁기관> 의료기관명： 대표자：			(서명 또는 날인)
첨부서류		접종비용 상환용 통장사본 1부, 사업 참여 확인증							수수료 없 음
210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]

(뒤쪽)

<위탁계약조건>

수탁기관은 다음 각 호의 사항을 이행하여야 한다.

① ｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제32조에 따른 예방접종의 실시기준 및 방법에 관한 고시를 준수하여야 한다.

② 시장･군수･구청장의 예방접종업무 상황에 관한 보고 또는 필요한 자료요구에 응하여야 한다.

③ 위탁의료기관의 의료인(의사)은 국가예방접종 지원사업 수행을 위하여 예방접종에 관한 교육과정을 이수하여야 한다.

④ 예방접종통합관리시스템을 통하여 실시간으로 과거 예방접종력을 조회하고 접종기록을 등록하며 비용상환을 신청한다.

※ ｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제28조(예방접종 기록의 보존 및 보고 등) 및 ｢동법 시행규칙｣ 제23조(예방접종에 관한 기록의 작성 및 보고)에 따라 예방접종기록을 등록한다.

⑤ 예방접종기록 등록 및 비용상환 신청 기준 및 방법 등에 관한 세부사항은 ‘국가예방접종 지원사업 관리지침’을 준수한다.

⑥ 개인의 과거접종력 조회와 정보 활용 시에 개인정보보호법에 따라 진료 이외 목적으로 사용하지 아니한다.

⑦ 국가예방접종사업 위탁계약범위는 사업별 ‘사업 참여 확인증’ 제출로 확인하며, 참여 내용 변동사항이 있을 경우 현행화 하여야 한다.

부록 2		HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증

「HPV 국가예방접종 지원사업」 참여 확인증

(보건소 제출용)

기 관 정 보
기 관 명		요양기관번호
대표자명		전 화 번 호
주소(소재지)

「HPV 국가예방접종 지원사업」 참여를 위한 교육자료 수령 및 사업 내용을 숙지하였음을 확인합니다.

「HPV 국가예방접종 지원사업」 건강상담 및 사람유두종바이러스 감염증 예방접종 시행

「HPV 국가예방접종 지원사업」 참여 정보
대상 감염병	항목	시행여부
사람유두종바이러스 감염증	｢건강여성 첫걸음 클리닉 사업｣ ○ 대상: 만 12세 여성 청소년 ○ 내용: HPV 접종 및 상담 시행	□시행 □시행하지 않음
	｢HPV 예방접종 사업｣ ○ 대상: 만 13~17세 여성 청소년 및 만 18~26세 저소득층 여성 ○ 내용: HPV 접종 (상담 미시행)

상기 내용은 사실과 틀림없으며, 「HPV 국가예방접종 지원사업」참여를 확인합니다.

20   .    .    .

대표자         (서명 또는 날인)

부록 3		사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서

사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서 제1조(목적) 본 협약은 사람유두종바이러스 감염증 백신 중 [□ 가다실, 또는 □ 서바릭스] 공급에 대한 협약이다. 제2조(공급방법) “갑”은 국가예방접종 지원사업 수행을 위해 “을”에게 위의 백신공급을 요청하고, “을”은 “갑”이 요청한 백신을 지정한 장소에 직접 운반･납품 한다. 제3조(보관 및 수송) “을”은 백신의 보관 및 수송시에는 「생물학적제제등의 제조･판매관리규칙」 제5조 및 제6조에 의한다. 제4조(백신비 지급) “갑”이 예방접종 실시 후 보건소에 비용상환을 요청하고, 보건소의 지급심사에서 상환결정된 건은 보건소에서 조달계약업체(정부 조달계약에 의해 결정)로 지급을 하며, “을”은 조달계약업체를 통해 상환 받는다. ※ 보건소의 지급심사 결과는 질병관리청의 질병보건통합관리시스템을 통해 확인 가능 아래의 경우에 해당될 때는 “갑”은 “을”에게 백신비를 직접 지급한다. ㆍ보건소의 지급심사에서 상환불가로 결정된 건(중복접종, 이른접종 등) ㆍ접종자의 과실로 인해 백신 오염이 발생하여 예방접종에 사용하지 못하게된 경우 ㆍ“갑”이 공급 요청하고 “을”이 납품을 완료한 백신 중 유효기간이 도래시까지 접종하지 못한 백신 국가예방접종 지원사업 외 백신은 국가에서 비용상환이 불가하므로, “갑”은 최근 접종건 등을 고려하여 국가예방접종 지원사업으로 소진 가능한 범위내에서 “을”에게 백신 공급을 요청하여야 한다. 제5조(백신공급기관 변경) “갑”이 백신공급기관을 변경하고자 하는 경우 사전에 “을”에게 변경의사를 통보해야하며, 백신공급기관이 변경 승인된 시점에 “을”이 공급한 백신이 남아있는 경우 “갑”은 “을”에게 잔여 백신에 대한 백신비를 지급한다. 제6조(지원사업 수행) “갑”은 이 협약을 체결한 후 이 협약서를 관할 보건소에 제출하여 관할 보건소로부터 위 내용에 관한 승인을 받은 후 국가예방접종 지원사업을 수행하도록 한다. 제7조(기타) 동 협약서에 명시하지 않은 사항에 대해서는 「예방접종업무의 위탁에 관한 규정」 제12조(운영세칙)에 따른다. 20 년 월 일
“갑” 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 주 소 : 연 락 처 : 의료기관명 : 요양기관번호 : 대 표 자 : (인)	“을” 백신공급기관 주 소 : 연 락 처 : 회 사 명 : 사업자번호 : 대 표 자 : (인)

부록 4		건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)

건강여성 첫걸음 클리닉 점검표

건강상담에 동의한 경우 아래 문항에 표시하면서 사춘기의 특징적인 신체 발달에 대해 알아보고, 평소 궁금했던 점을 의사 선생님과 상담해 보세요.

□ 상담 대상자 이름 :                                    □ 생년월일:

□ 건강상담 동의	□ 동의합니다(☞ □번 문항으로 넘어가세요.) □ 동의하지 않습니다(☞ 아래 □∼□번 문항은 표시하지 마세요.)
□ 초경 여부 확인	□ 예 ( 년 월) □ 아니오 (☞ 번 문항으로 넘어가세요.)
□ 월경력 확인	1. 최근 월경 시작일 : 2. 월경 주기 : □ 규칙적 □ 불규칙적 3. 월경 기간 : □ 2∼7일 □ 2일 미만 혹은 8일 이상
□ 월경 관련 증상	1. 월경통 □ 있음 □ 없음 ㆍ 월경통이 있다면 ( )점 (매우 심한 경우 10점) ․ 학교생활에 지장을 주는 월경통인가요? □ 예 □ 아니오 ㆍ 진통제를 복용한 경험이 있나요? □ 예 (복용 시 효과가 있었나요? □ 예 □ 아니오) □ 아니오 2. 월경 양 (해당사항 모두 표시해 주세요.) □ 1-2시간 마다 생리대를 바꿔야 한다. □ 밤에 생리대를 바꾸기 위해 잠에서 깬다. □ 일주일 이상 월경이 지속된다. □ 월경 양이 많아 학교생활이 힘들다. □ 월경 때 피곤하고 어지럽거나, 숨이 찬 적이 있다. □ 위 내용 모두 해당사항 없다. 3. 월경 주기 : □ 21∼45일 □ 21일 미만 혹은 46일 이상
□ 유방 발달	아래는 유방 발달에 대한 설명입니다. 자신에게 해당되는 경우를 골라주세요. □ 1단계: 유방이 발달하지 않았음 □ 2단계: 젖멍울이 생기고 만져짐 □ 3단계: 유방이 점점 커지고 유륜(젖꼭지 주위의 피부보다 진하고 둥근 부분)도 넓어짐 □ 4단계: 커진 유방 위로 유륜이 언덕처럼 튀어나옴 □ 5단계: 튀어나왔던 유륜이 유방 전체와 같은 면으로 들어가고 젖꼭지만 튀어 나옴
□ 사람유두종바이러스(HPV) 감염증 예방 접종력	1. 접종여부 : □ 있음 (접종일: 년 월 일) □ 없음 2. 이전에 접종한 적이 있는 경우 예방접종 후 이상반응이 있었나요? (□ 있음 ☞ 어떤 증상이었나요? □ 없음)

아래 문항은 상담 후 의사 선생님이 작성해 주십시오.
구 분	확 인 내 용	확 인 ☑
□	2차 성징과 초경에 대한 안내 자료를 제공하였음	□
□	초경 여부를 확인하였음	□
□-1	(초경을 한 경우라면) 월경과다 여부를 확인하였음	□
□-2	비정상 자궁출혈(월경 양, 간격 등) 여부를 확인하였음	□
□-3	월경통 여부를 확인하였음	□
□	(초경을 하지 않은 경우라면) 2차 성징 발현 여부를 확인하였음	□
작성일: 의료기관명: 의사성명: (서명)

부록 5		국가예방접종업무 위탁의료기관 계약 해지 신청서

｢국가 예방접종업무 위탁의료기관｣ 계약 해지 신청서
의료기관	기 관 명		요양기관번호
	요양기관종별		표 시 과 목
	대 표 자		연 락 처
	해지사유 및 요청사항
본 의료기관은 ｢어린이 예방접종업무 위탁의료기관｣ 지정 해지를 신청합니다. 20 년 월 일 해지 신청인(대표자) (서명 또는 날인)

부록 6		국가예방접종업무 위탁의료기관 계약 해지 통지서

｢국가 예방접종업무 위탁의료기관｣ 계약 해지 통지서

수 신：    ○ ○ ○ 의료기관장

○ ○ 의료기관은 다음과 같이 ｢예방접종업무 위탁의료기관｣

계약이 해지되었음을 통보합니다.

- 다        음 -

의료기관명：

대  표  자：

소  재  지：

해지 사유：

해지 일자：

※ 계약 해지일 전 비용상환 신청한 접종내역은 심사 후 지급예정

20    년    월     일

(특별자치시･도지사 또는 시장･군수･구청장)	직인

부록 7		국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 자율점검표

국가예방접종업무 위탁의료기관
자 율 점 검 표
(보건소 제출용)
※ 의료기관 대표자께서 점검하시고 점검결과 란에 직접 기재하여 주십시오. ※ HPV 국가예방접종지원사업 부분만 발췌함
HPV 국가예방접종 지원사업 점검사항	점검결과
	예	아니오
1) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상과 HPV 예방접종 사업 대상에게 지원하는 사업내용*이 다르다는 것을 알고 있다 * 지원대상, 지원내용, 접종 실시기준 등
2) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상은 건강상담과 예방접종은 반드시 동시에 제공되어야 하며, 의료기관에서 임의로 두가지 서비스 중 하나를 선택하여 제공할 수 없음을 알고 있다.
3) 건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)를 비치하고 있으며, 상담 전 대상자에게 작성하도록 하고 있다.
4) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상의 상담은 사생활 보호를 위해 진료실에서 개별적으로 시행하고 있다.
5) ‘건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)’ 바탕으로 상담흐름도(Flowchart)에 따라 필요한 내용이 누락되지 않도록 상담을 진행하고 있다.
6) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상에게 상담 시 사람유두종바이러스와 자궁경부암, 백신의 효과와 안전성, 향후 자궁경부암 검진의 필요성 등에 대한 내용을 대상자와 보호자에게 자세히 설명하고 있다.
7) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상에게 상담 시 사춘기 성장발달과정과 무월경·월경이상·월경통 등 여성 청소년에게 흔히 발생하는 월경 관련 질환 등에 대해 대상자와 보호자에게 자세히 설명하고 있다.
8) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상자가 작성한 ‘건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담체크리스트)’를 보관하고 있다. ※ 보관기간: 5년
9) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상자가 상담을 거부할 경우, 예방접종통합관리시스템에 접종력 등록 시 ‘상담안함’ 항목을 체크하고 있다.
10) HPV 예방접종 지원사업 대상은 HPV 예방접종만 제공하는 것을 알고 있다. ※ 건강상담 미제공
11) HPV 예방접종 지원사업 대상은 1차 접종 시기에 따라 총 지원 횟수가 달라짐을 알고 있다.
12) HPV 예방접종 지원사업 대상 중 저소득층* 기준에 대해 잘 알고 있다. * 차상위계층 및 기초생활수급자
13) 만 18~26세 저소득층 여성이 지원대상 기준에 부합하는지 전산 시스템을 통해 확인 후 예방접종을 시행하고 있다.
14) HPV 예방접종 및 상담은 전액 무료로 시행됨을 알고 있으며, 대상자에게 본인부담금 등 추가비용을 청구하지 않는다.

부록 8		국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 방문점검표

국가예방접종업무 위탁의료기관

방 문 점 검 표

※ HPV 국가예방접종지원사업 부분만 발췌함

HPV 국가예방접종 지원사업 점검사항	점검결과
	매우 잘함	잘함	미비함	매우 미비함
1) 건강여성 첫걸음 클리닉 사업 대상과 HPV 예방접종 사업 대상에게 지원하는 사업 내용*을 잘 알고 있다. * 지원대상, 지원내용, 접종 실시기준 등
2) 건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)를 비치하고 있고, 상담 전 대상자에게 작성하도록 하고 있다.
3) 여성청소년 표준 건강상담을 위한 의료인용 상담 참고자료의 내용을 숙지하고 있다.
4) 상담은 예방접종과 동시에 제공하고 있다.
5) 상담은 사생활 보호를 위해 진료실에서 개별적으로 시행하고 있다.
6) ‘건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)’ 바탕으로 상담흐름도(Flowchart)에 따라 필요한 내용이 누락되지 않도록 상담을 진행하고 있다.
7) 상담 시 사람유두종바이러스와 자궁경부암, 백신의 효과와 안전성, 향후 자궁경부암 검진의 필요성 등에 대한 내용을 대상자와 보호자에게 자세히 설명하고 있다.
8) 상담 시 사춘기 성장발달 과정과 무월경·월경이상·월경통 등 여성 청소년에게 흔히 발생하는 월경 관련 질환 등에 대해 대상자와 보호자에게 자세히 설명하고 있다.
9) 건강여성 첫걸음 클리닉 점검표(상담 체크리스트)를 예진표와 함께 보관하고 있다. ※ 보관기간: 5년
10) 대상자가 상담을 거부할 경우, 예방접종통합관리시스템에 접종력 등록 시 ‘상담안함’ 항목을 체크하고 있다.
11) HPV 예방접종 지원사업은 예방접종만 지원하고, 1차 접종 시기에 따라 총 접종 횟수가 달라지는 것을 숙지하고 있다.
12) 18~26세 저소득층 여성에서 저소득층의 기준이 무엇인지에 대해 잘 알고 있다.
13) HPV 예방접종 및 상담은 전액 무료로 시행됨을 알고 있으며, 본인부담금 등 추가비용을 청구하지 않고 있다.

부록 9		저소득층(기초생활보장수급자 및 차상위계층) 확인방법

저소득층 확인방법(보건소)

∙ 의료기관에서 저소득층 대상으로 비용신청한 내역 확인은 메뉴보기 → HPV국가예방접종지원사업 → 비용상환심사 → 일반내역 심사 화면에서 확인 가능합니다.

<그림 1. 저소득층 확인방법(1)>

➊ ‘일반내역심사’에서 신청일, 접수일 등으로 조회 하면 저소득층으로 의료기관에서 신청한 내역은 녹색으로 표시됩니다.

<그림 2. 저소득층 확인방법(2)>

➋ 해당 내역을 더블클릭한 후 행복e음확인 버튼을 클릭합니다.

저소득층 대상자 여부를 실시간으로 확인 가능하며, 저소득층 대상자인 경우 해당 항목의 체크박스에 표시됩니다.

<그림 3. 저소득층 확인방법(3)>

부록 10		위탁의료기관 계약 갱신(확인증 갱신) 방법

■ 계약갱신 메뉴: 질병보건통합관리시스템 로그인 → 예방접종관리 → 국가예방접종사업 → 계약·점검관리 → 계약신청관리

■ 계약갱신 절차

1. 계약기간 5년 도래한 경우 만기 1개월 전부터 계약서 작성(갱신) 가능

2. 계좌정보가 변경되어 수정이 필요한 경우 통장사본 이미지 재 업로드

3. HPV 도매상이 변경된 경우 협약서 사본 재 업로드

4. 계약 갱신 시 교육이수 확인(기본교육 수료 후 매 2년마다 공통 및 보수교육 이수)

5. 확인증 갱신이 필요한 경우 작성

부록 11		위탁의료기관 계약 신청 방법

■ 계약신청 메뉴: 질병보건통합관리시스템 로그인 → 예방접종관리 → 국가예방접종사업 → 계약·점검관리 → 계약신청관리

■ 계약신청 절차

1. 계약서 등록

2. ‘HPV 국가예방접종’사업 탭 선택

3. 통장사본 등록

4. HPV 도매상 협약서 사본 등록

5. 교육 수료 정보 등록

6. HPV 국가예방접종 지원사업 확인증 등록

부록 12		예방접종 등록 및 비용상환 신청 방법

비용상환 신청 방법(건강상담비 신청 대상자)

➊ ‘어린이 국가예방접종지원사업’ 과 동일한 방식으로 접종기록 등록 및 비용신청

➋ ‘상담비 신청 대상자’인 경우 팝업으로 해당 대상자의 상담비 신청 가능여부 확인가능

<그림 1. 상담비 신청 대상여부 알림>

비용상환 신청 방법(저소득층 여성)

➊ 의학적 소견 ‘사유입력’ 버튼 클릭

➋ ‘만 18~26세 여성 기초생활수급자 및 차상위계층’ 선택하면 비용 신청가능

<그림 2. 저소득층 여성 신청방법>

부록 13		HPV 국가예방접종 지원사업 Q&A

[일반사항]

Q. 2022년 “HPV 국가예방접종 지원사업” 대상자 및 구체적인 지원내용은 어떻게 되나요?

○ HPV 국가예방접종 지원사업은 기 시행 중인 ‘건강여성 첫걸음 클리닉 사업’에 2022년 확대된 대상자의 ‘HPV 예방접종 사업’을 포함하는 사업 명칭입니다.

- 건강여성 첫걸음 클리닉사업은 만 12세 여성 청소년(2009~2010년 출생자)에게 건강상담 및 HPV 예방접종 비용을 지원하고 있으며,

- HPV 예방접종 사업은 2022년 3월 14일부터 만 13~17세 여성 청소년(2004~2008년 출생자) 및 만 18~26세 저소득층* 여성(1995~2003년 출생자)에게 HPV 예방접종비를 지원하며 건강상담은 지원하지 않습니다.

* 국민기초생활보장법 상 기초생활보장수급자(생계·의료·주거·교육급여 수급자) 및 차상위계층(기준중위소득 50% 이하의 ‘차상위본인부담경감대상’, ‘차상위자활’, ‘차상위장애인’, ‘차상위계층확인’)

※ 접종 횟수는 첫 접종 나이 및 과거 접종 내역에 따라 상이 할 수 있음

< 2차(3차) 접종 지원 기간 >

- 건강여성 첫걸음 클리닉사업 대상자: 1차 접종일로부터 24개월 하루 전까지

- HPV 예방접종 사업 대상자 중 예방접종 지원 마지막 연령인 2004년, 1995년생이 2022년 1차 접종을 받은 경우, 1차 접종일로부터 12개월 하루 전까지

Q. “HPV 예방접종 사업” 확대 대상자는 어디에서 예방접종을 받을 수 있나요?

○ HPV 국가예방접종 지원사업 지정의료기관* 및 보건소**에서 예방접종 가능합니다.

* 지정의료기관 확인: 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr) 또는 이동통신 앱

** 일부 보건소의 경우 예방접종을 시행하지 않을 수 있어 방문 전 확인 필수

Q. 2004년 1월생 여아입니다. “HPV 예방접종 사업” 대상이 만 17세까지라고 하던데, 현재 생일이 지나 만 18세 이면 HPV 예방접종 비용지원을 받을 수 없나요?

○ 아니요. 2022년 HPV 예방접종 사업 대상은 2004~2008년생 여성 청소년으로, 2004년생은 생일이 지났더라도 2022년 12월 31일까지 1차 접종을 시행한 경우 예방접종 비용을 지원받을 수 있습니다. 2004년생의 2·3차 접종은 2022년 1차 접종 시행 시 1차 접종일로부터 12개월 하루 전까지 접종 지원 가능합니다.

Q. ‘HPV 예방접종 사업’ 확대 대상자도 건강상담비 지원이 가능한가요?

○ 아니요. 건강상담비는 ‘건강여성 첫걸음 클리닉사업’ 대상자에 한하여 지원하며, ‘HPV 예방접종 사업’ 확대 대상자의 경우 건강상담비는 지원하지 않고 예방접종 비용만 지원합니다.

Q. 2018년에 건강여성 첫걸음 클리닉사업으로 HPV 1차 예방접종을 받은 2006년생 여아입니다. 2022년에 2차 접종을 위해 내원했는데 건강상담비 지원이 가능한가요?

○ 아니요. 1차 접종일로부터 24개월이 경과하여 현재 건강여성 첫걸음 클리닉사업 대상이 아니므로 건강상담비 지원은 불가합니다. 다만, 올해 HPV 예방접종 지원대상이 확대되어 HPV 예방접종 비용은 지원 가능합니다.

Q. 1995년생 기초생활보장수급자 여성입니다. HPV 예방접종을 시작하려고 하는데, 몇 회까지 접종 가능하며, 언제까지 무료로 접종 가능한가요?

○ 과거 HPV 예방접종을 하지 않은 1995년생의 경우 총 3회의 HPV 예방접종이 필요하며, 비용지원은 2022년 내 1차 예방접종을 받았다면 1차 예방접종일로부터 12개월 하루 전까지 2·3차 접종에 대한 비용지원이 가능합니다.

Q. 1997년생 여성으로 어제 HPV 1차 예방접종을 자비부담으로 접종하였습니다. 차상위계층으로 오늘 확정되었는데 예방접종 비용을 소급적용 받을 수 있나요?

○ 아니요. 1995~2003년 출생한 저소득층(기초생활보장수급자 또는 차상위계층) 여성이 지원 대상이므로 접종 시점에 저소득층으로 확인되고, 지정의료기관에서 접종 시 비용지원이 가능합니다. 상기 대상자는 접종 시점에서는 차상위계층이 아니었으므로 1차 예방접종 비용은 소급지원이 되지 않으며 향후 2·3차 접종은 국가지원 가능합니다. 또한, 사업 시작일 이전 접종에 대한 예방접종 비용도 소급지원 되지 않습니다.

Q. 2000년생 차상위계층 여성이 HPV 예방접종을 위해 내원하였습니다. 국가지원을 받고 싶어 하는데 의료기관에서 어떻게 자격을 확인할 수 있나요?

○ 기초생활보장수급자 중 의료급여 수급자, 차상위계층 중 차상위본인부담 경감대상자는 의료기관에서 전자차트와 연계된 건강보험 공단 자격확인 시스템을 통해 확인 가능합니다. 전산상 확인이 안되는 경우 기초생활보장수급자 및 차상위계층 확인 서류*를 통해 지원 자격을 확인할 수 있습니다.

* <기초생활보장수급자 및 차상위 계층 확인 서류>

- 국민기초생활보장수급자 증명서

- 차상위 본인부담경감대상자 증명서

자활근로참여확인서

장애인 연금, 장애수당, 장애아동수당 대상자 확인서

차상위 계층 확인서

그 밖의 기초생활보장수급자 및 차상위 계층 확인가능 서류 등

*  접종 당일 기초생활보장수급자 및 차상위계층인 경우

Q. “HPV 국가예방접종 지원사업” 중 ‘HPV 예방접종 사업’만 선택하여 할 수 있나요?

○ 아니요. HPV 국가예방접종 지원사업 참여 시 ‘건강여성 첫걸음 클리닉사업’과 ‘HPV 예방접종 사업’ 중 하나만 선택하여 시행할 수 없고, 모두 참여해야 합니다.

Q. 다른 국가예방접종 백신 접종은 실시하지 않고, HPV 국가 예방접종 지원사업만 시행하고자 하는 의료기관입니다. 국가예방접종 지원사업 위탁계약이 반드시 필요한가요?

○ 예, 그렇습니다. ‘HPV 국가예방접종 지원사업’ 참여 시 건강상담(만 12세 여성 청소년에 한함) 외 예방접종 서비스도 함께 제공되므로 ‘국가예방접종 지원사업’ 위탁계약이 필요합니다.

Q. ‘HPV 국가예방접종 지원사업’ 위탁계약 체결 시 구비서류가 어떻게 되나요?

○ 위탁 계약 시 다음의 서류를 관할 보건소로 제출해야 합니다.

<현재 어린이 국가예방접종 위탁의료기관인 경우>
1. HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증
2. 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서

<신규 위탁계약 대상 의료기관인 경우>

1. 예방접종업무 위탁계약서

1-1. 어린이 국가예방접종 지원사업 공통필수 및 기본교육 수료증

1-2. 통장사본

2. HPV 국가예방접종 지원사업 참여 확인증

3. 사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서

※ HPV 백신 외 다른 국가예방접종백신 예방접종도 시행하는 의료기관은 ‘참여백신 시행 확인증’ 추가 제출

Q. HPV 국가예방접종지원사업에 참여하기 위해 어떤 교육을 이수해야 하나요?

○ HPV 국가예방접종 지원사업에 참여하기를 원하는 의료기관은 ‘[공통필수] 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 통합교육(2022)’과 ‘[기본교육] 어린이 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 교육(2022)’을 수료해야 하며, 기본교육을 이수한 후 2년이 도래된 경우 보수교육을 추가로 수료하여야 합니다.

Q. “HPV 국가예방접종 지원사업” 참여를 철회할 경우에는 어떻게 해야 하나요?

○ 기타 어린이 국가예방접종 지원사업은 유지하고 HPV 국가예방접종 지원사업만 철회하는 경우: 참여 확인증에서 예방접종 시행 여부를 ‘시행하지 않음’으로 표기 후 제출하시면 됩니다.

○ 모든 국가예방접종 지원사업을 철회하는 경우: 예방접종 업무 위탁의료기관 계약 해지 신청서를 관할 보건소로 제출하시면 됩니다.

[HPV 백신공급 관련]

Q. HPV 백신 공급 기관은 국가지정기관이 따로 있나요?

○ 아니요. 정해진 백신 공급 기관은 없으며, HPV 백신이 공급 가능한 도매상 또는 조달업체 중 의료기관에서 자율적으로 선택하여 협약을 체결한 후 협약서를 작성하여, 시스템에 업로드, 보건소에 승인을 받으시면 됩니다.

Q. 사업 시행 이후 백신 공급 기관 정보를 변경 할 수 있나요?

○ 예, 가능합니다. 백신 공급 기관이 변경된 경우 의료기관에서 ‘사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서’를 다시 제출(질병보건통합관리시스템 ‘계약신청관리’메뉴 시스템 업로드)하고, 보건소에서 승인하면 변경됩니다. 승인이 지연될 경우 보건소로 승인을 요청하시기 바랍니다.

* 협약업체가 변경되는 경우 이전 업체에서 공급받은 물량 소진 완료 후 협약서를 변경하셔야 백신비 정산을 원할히 받을 수 있습니다.

Q. 사람유두종바이러스 감염증 백신 두 가지 중 한 가지만 접종할 경우 선택하여 계약 체결 가능한가요?

○ 가능합니다. ‘사람유두종바이러스 감염증 백신 공급 협약서’는 HPV 2가와 HPV 4가로 각각 제출(업로드)하도록 하고 있으므로, 해당 의료기관에서 시행하는 백신 종류에 따라 관련 서류를 제출하시기 바랍니다.

※ 향후 두 가지 백신 모두 접종하여 계약변경이 필요한 경우 ‘계약신청관리’ 메뉴에서 협약서를 추가 제출(업로드)하고, 보건소에 승인요청 하시기 바랍니다.

[실시기준 관련]

Q. 만 14세에 HPV 4가 백신으로 1차 접종을 하였고, 5개월 후 2차 접종을 하였습니다. 1, 2차 접종간격은 6~12개월이라고 하던데, 다시 접종해야 하나요?

○ 아니요. HPV 1차 접종을 만 9~14세에 시작한 경우 6~12개월 간격으로 2회 접종이 권고됩니다. 하지만, 1-2차 최소접종간격인 5개월이 준수되었다면 유효한 접종으로 더 이상의 추가접종은 불필요하며, 총 2회 접종으로 완료합니다.

Q. 만 12세에 HPV 1차만 접종했고, 현재 만 16세입니다. 1차부터 다시 접종해야 하나요? 또한 3차까지 접종해야 하나요?

○ 아니요. HPV 2차 접종이 지연되었더라도 처음부터 다시 접종을 시작할 필요는 없으며, HPV 1차 접종을 만 9~14세에 시작한 경우, 접종 횟수는 HPV 첫 접종 나이에 따르므로 총 2회 접종으로 완료합니다.

Q. 1995년 출생한 차상위계층 여성으로 HPV 접종을 위해 내원했는데, 다른 예방접종도 받고 싶어 합니다. 동시접종 가능한가요?

○ 예, 가능합니다. HPV 백신의 경우 다른 약독화 생백신 및 불활성화 백신과 동시접종 가능하며, 접종 주사기와 접종 부위를 달리하여 접종합니다.